一款疫苗从启动研发到最终上市,通常需要数年时间,甚至长达十几年。武汉生物所的新冠肺炎灭活疫苗,从启动研发到获批临床试验,仅用98天!4月28日,2021年“全国五一劳动奖章”获得者、国药集团中国生物武汉生物制品研究所所长段凯,讲述了疫苗研发背后的故事。 ;}k_2mr~
段凯曾参与2003年SARS疫情研究,是一名有着丰富经验的科研工作者。 ::8E?c
去年疫情暴发后,段凯闻令而动,担任国药集团中国生物在武汉地区疫情防控的总协调人,在上级统筹安排下,承接了国家科技部“新型冠状病毒灭活疫苗的研制”和“新冠肺炎康复者血浆疗法研制”2个重点攻关项目。 CY9`HQ1
在武汉“封城”的情况下,段凯带领科研团队克服了返岗难、实验原材料和设备短缺等诸多难题。 %P]-wBJw
“做研发需要与医疗机构协作,样本、设备等必需物资要及时运送,一口气申请了350多张防疫通行证。”段凯回忆,当时武汉市江夏区疫情防控指挥部总共只有400张通行证,负责人得知是为了研发疫苗所需,立即协调到位。 QLTE`t5w3'
“我们常常用‘短道速滑’形象地比喻科研团队战斗接力的场景,三班倒24小时无缝衔接。”段凯说,大家的目的只有一个:早日拿出抗击病毒的“杀手锏”。 g? \pH:|79
为挽救更多新冠肺炎患者的生命,段凯认真翻阅当年的科研档案和工作笔记,梳理SARS疫情应对经验,开始着手研究康复者血浆采集、制备及治疗方案。 {c$%3iQq
为尽快采集到新冠肺炎康复者血浆,段凯多次深入“红区”,与出院的康复病人零距离交心,耐心解释血浆疗法的原理和治疗方案。 B Zw#ACU
“至今还记得2020年2月1日,在血浆采集点,我和团队一起迎来了招募的第一名献浆者。在拿到第一袋300毫升血浆时,我觉得自己的一切努力都是值得的,因为这不仅仅是一袋血浆,而是治愈危重患者的希望。 .{]=v
每天工作超过18个小时,从接下研发疫苗重任那刻起,段凯及团队“白加黑”“5+2”的工作模式就没停下过,最终创造出“五项率先”的重大成果:率先获得新冠病毒灭活疫苗临床试验批件、率先揭盲Ⅰ/Ⅱ期临床试验结果、率先推进新冠疫苗Ⅲ期海外临床、率先获批“紧急使用”在特殊人群中建立免疫屏障、率先建成新冠疫苗研发实验室/生产车间综合体。 [g*]u3s
“我永远也忘不了这个日子。”段凯说,今年2月25日,武汉产新冠灭活疫苗上市。 u"a$/
“灭活疫苗的优点是工艺成熟,质量可控,易于量产。”眼下,为了新冠疫苗产能扩大项目,段凯带领团队开始了新一轮征战。 ;D<rGkry
“整个扩产项目全部完成后,汉产疫苗年产能将达10亿剂,为全民接种新冠疫苗创造可能。”段凯说,国家对科研创新发展的重视,让他更加坚定了为科学献身的初心。 ,<-a 6