100元疫苗92元是利润

去年研发投入仅1.22亿元
　　长生生物暴利超贵州茅台

　　长生生物的疫苗“造假”事件，再次刺痛了大家敏感的神经。家长们纷纷翻看自家孩子的疫苗本，不少人发现，自己孩子接种的疫苗，正是出自长春长生（即长生生物的子公司），而且不止一个种类。查看长生生物的财务报告不难发现，疫苗的确是个非常赚钱的生意，在疫苗相关上市企业中，长生生物以91.59%的毛利率占据行业首位，比贵州茅台的毛利率（91.31%）还高。

　　长生生物以91.59%毛利率占据行业首位

　　先是被查出狂犬病疫苗生产记录造假，随后又因“吸附无细胞百白破联合疫苗”(简称“百白破”)检验不符合规定被罚没344万元……长生生物的疫苗“造假”事件，再次刺痛了大家敏感的神经。
　　家长们纷纷翻看自家孩子的疫苗本，不少人发现，自己孩子接种的疫苗，正是出自长春长生（即长生生物的子公司），而且不止一个种类。
　　同样是作为一位父亲，京东创始人刘强东也没能忍住，刘强东22日发文称，本次假疫苗事件，强烈建议相关政府部门严惩处理所有责任人，给公众一个交代。他表示，会向政协提案，会发动身边的亲人、朋友，会竭尽所能，在法律范围内，讨要一个说法！
　　查看长生生物的财务报告不难发现，疫苗的确是个非常赚钱的生意，在疫苗相关上市企业中，长生生物以91.59%的毛利率占据行业首位，比贵州茅台的毛利率（91.31%）还高。

　　销售费用达5.82亿元，是研发投入的近5倍

　　查询同花顺数据发现，A股52家以疫苗为主营产品的上市公司，今年一季度销售毛利率平均数高于50%，这一水平已经超过A股大部分行业。
　　民生证券研报分析称，“高壁垒、高投入、高周期、高毛利”是疫苗行业的普遍特征。
　　高壁垒——
　　疫苗行业属于高度行政监管行业，从研发、生产、流通、销售和售后安全等各个环节都受政府主管部门严格监管和控制。相对于传统中药和化药行业，疫苗（生物制品）行业整体技术水平相对较先进，法律法规相对更严格，生产条件也更为严苛。
　　高周期——
　　疫苗行业与其他制药企业同样受制于漫长的研发周期。国内新药研发周期在8-10年，从研发基本结束到上市一般需要5年以上的时间。
　　高投入，高毛利——
　　虽然疫苗行业的固定支出大，厂房车间、培养与纯化设备折旧成本与销售成本不容忽视。但是，生产所需外部能源仅包括水电和蒸汽，而细胞培养价格低廉，主要原材料成本在包材和个别特殊原材料（如小牛血清）。
　　虽然整个疫苗行业都是高毛利率，但长生生物的表现尤为突出——其以91.59%的毛利率占据行业首位，比贵州茅台91.31%的销售毛利率还高。
　　相比毛利率，长生生物的研发投入要逊色得多。2017年，长生生物2017年的研发费用仅1.22亿元，占收入的比例为7.87%；而长春高新为8.5%，康泰生物为10.27%，沃森生物更是高达49.87%！
　　和国外疫苗巨头相比，长生生物的研发投入也显得颇为“克制”。葛兰素史克（GSK）、默沙东、辉瑞（Pfizer）、赛诺菲被称为全球四大疫苗巨头。梳理这几家公司财报发现，其研发费用占收入的比例分别为：默沙东18.20%，葛兰素史克14.80%，辉瑞14.47%，赛诺菲15.6%。
　　与1.2亿元的研发投入相比，截至2017年，长生生物账面上却有20亿元的理财产品。账面上未分配利润高达18.45亿元。
　　2017年营业收入15.53亿元，研发投入仅1.22亿元，那么，长生生物把钱都花哪了呢？其中的大头是销售费用——5.82亿元，是研发投入的近5倍。
　　销售费用是什么呢？它包括推广服务费、会议费、市场服务费、宣传费、销售职工的薪酬等。
　　销售人员25人，平均每人的销售费用2328万元。
　　研发人员153人，平均每人的研发费用79.73万元。

　　疫苗案两起判例：“罚酒三杯”了事

　　在长生生物疫苗生产记录造假事件当中，大家关注的另外一个焦点在于，344万元的罚款太轻。
　　据第一财经报道，根据裁判文书网检索到数起与疫苗有关的案件。有相关人员被追究刑事责任，但量刑不重；有的则免于刑事处罚。
　　比如，在福建省的一起案件中，司法文书记载，2015年3月至2016年3月，陈冬华在担任泉州市泉港区南埔中心卫生院公共卫生科组长兼防疫组组长期间，负责该卫生院承担的预防接种、传染病防治等国家基本公共卫生的管理与服务项目，其在明知该院公共卫生科工作人员林某违反相关规定从非法渠道购进二类疫苗并用于预防接种，从中谋取非法利益的情况下，非但未予以制止，还经常接受林某的宴请，默许其进行非法预防接种。其中，林某2向福建华药医药有限公司郑某、王某1非法购买HIB等山东问题疫苗共771支、10瓶兰菌净疫苗被用于预防接种，向泉州恒辉公司王某2购买了100多支水痘疫苗、100多支轮状疫苗、80多支肺炎疫苗被用于预防接种。后导致当地群众严重怀疑疫苗的安全性，南埔中心卫生院二类疫苗预防接种率大幅下降，严重影响预防接种工作的开展。2017年11月，晋江市法院一审判决，陈冬华犯玩忽职守罪，判处有期徒刑二年。由于陈冬华还被认定犯有受贿罪，被判处有期徒刑二年。两罪并罚，决定执行有期徒刑三年六个月。
　　在内蒙古的一起案件中，乌海市海勃湾区中医院成为案发主体。2011年7月至2016年3月间，时任院长刘建民决定，该院从无疫苗销售资质的段宝云手中违规购进二类疫苗，金额共计2470463.82元。2011年7月至2014年4月间，刘建民安排该院药品采购员盖新华从段宝云手中采购二类疫苗共计1018277.2元。案发后，司法机关调查发现，该院相关部门部分缺失涉案疫苗的检验合格证明、销售凭证、疫苗运输冷链记录等证明文件，使上述疫苗的生物活性和药效存在不确定性，接种患者是否获得免疫无法判断。2017年9月，乌海市乌达区法院一审判决，刘建民不构成玩忽职守罪，但在其他案件中构成犯单位受贿罪，判决免予刑事处罚。盖新华不构成玩忽职守罪，犯单位受贿罪，免予刑事处罚。

　　问题不断，国产疫苗的未来在哪？

　　今年4月，国金证券的研报称，根据EvaluatePharma估计，全球疫苗市场大部分份额集中到了少数企业手中。默沙东、辉瑞、赛诺菲、葛兰素史克“四巨头”占据全球超过80%的份额。
　　但在国内市场，重磅品种发展滞后，一些国际疫苗市场的重要品种在我国仍未上市或比例严重偏低，我国多联疫苗品种十分有限。
　　和进口疫苗相比，价格低是国产疫苗的优势。即便如此，国内疫苗毛利率和净利率依然很高。可是，研发投资不足，问题不断，国产疫苗的未来在哪？
　　据《每日经济新闻》

　　＞＞新华时评

　　保护疫苗安全的高压线一定要带高压电！

　　国家药品监督管理局近日通报，在飞行检查中发现，长春长生生物科技有限责任公司的冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》的行为。这是该企业继去年10月被发现一批次百白破疫苗效价指标不符合标准规定之后，在不到一年的时间里，再次出现严重违规行为。
　　作为与老百姓生命和健康安全紧密相关的领域，疫苗行业在生产、运输、储存、使用等任何一个环节都容不得半点瑕疵。同时，也对构建更加完善的监管制度、更严格的惩戒体系、更畅通的信息发布机制提出更高的要求。
　　我国是世界上最大的疫苗生产国，年产能超过10亿剂次，是世界上为数不多的能够依靠自身能力解决全部计划免疫疫苗的国家之一，国产疫苗约占全国实际接种量的95%以上。近年来，我国逐步构建起日益严格的疫苗安全标准和生产监管体系，并且于2011年、2014年两次通过世界卫生组织（WHO）的疫苗国家监管体系评估。已有国产疫苗通过WHO产品预认证，联合国儿童基金会、全球疫苗免疫联盟陆续采购这些疫苗用于其他国家的疾病预防控制。但仍有疫苗安全事件发生，更有甚者存在故意造假行为，这对行业监管提出了严峻挑战。
　　对疫苗企业的任何违规行为，不论大小轻重，监管部门都必须从严从快惩处，并做到举一反三，针对发现的问题，认真查找和弥补存在的风险漏洞，进一步加强制度和体系建设，完善监管于生产、销售、运输、仓储、注射等每一个环节，尤其要从源头上防止企业违规行为的发生。
　　疫苗生产企业承担疫苗质量安全主体责任。针对企业故意造假的恶劣行为，要建立严格的惩戒体系，让企业为失信和违法违规行为付出沉重代价。涉事企业长生生物并非第一次出现问题。对疫苗这类全社会高度关注的行业，务必要建立行刑衔接制度，对违法违规企业“零容忍”，决不姑息纵容，建立带电的“高压线”。这就要求有关部门及时完善相关法律法规制度，加大处罚力度，例如建立一次违法终生禁入行业等制度，让违法者倾家荡产，真正让制度发挥强大的震慑作用。
　　新华社长春7月22日电

　　＞＞新闻链接
　　
解决“用药难”不只是降价　提升原研药创新力是根源

　　全球每年癌症新发病例超1400万，中国2014年当年新发癌症患者已有380万例。随着癌症发病率逐年升高，患者迫切希望用上新药好药，但一粒昂贵抗癌药却几成“不可承受之痛”。
　　抗癌药零关税、医保谈判、加快新药审批……为了让百姓顺利用上抗癌药物，国家有关部门打出“天价药”降价组合拳。随着政策红利逐一释放，患者能否如愿用上有效的抗癌药？而要从源头上解决抗癌药“入市”“天价”“断供”等诸多问题，我国的医药改革又该迈出怎样的步伐？记者展开了调查。

　　降价、进医保：政策“先手棋”含金量十足

　　一段时间以来，抗癌药短缺、价格昂贵等问题备受关注。癌症患者对抗癌药物可及、药价下降、新药上市的热切期盼一直未减。
　　民之所望，政之所向。国家为一粒药的民生之疾注入“强心针”——5月1日起，我国以暂定税率方式将包括抗癌药在内的所有普通药品、具有抗癌作用的生物碱类药品及有实际进口的中成药进口关税降为零。
　　帮助“等药救命”的患者突破“一粒药的困境”，既要有“先手棋”，又应有系列政策加固“民生底板”。
　　国家对“天价药”早有举措——2017年7月，包括15种肿瘤靶向药物在内的一批进口药被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》并将大幅降价。
　　各地也已根据自身实际，将一些价格相对昂贵但临床价值突出的药物纳入医保范围。以成都为例，2016年该市已将特罗凯、凯美纳、易瑞沙、赛可瑞、爱必妥等治疗各类癌症、贫血症以及其他罕见症的多种高价治癌药、恶性肿瘤放化疗药物纳入医保。
　　在此之后，国家对“天价药”持续发力，从4月、6月国务院两次召开常务会议的决定，到有关部门的系列政策，政策红利正在惠及更多百姓：九价HPV疫苗获批上市仅用了8天时间，新一轮抗癌药医保谈判正在开展。
　　“以前用靶向药赫赛汀都是自费，光药费1个月就3万多元。现在药价降了，而且进医保了，负担大大减轻了。”在成都市第三人民医院，病床上的乳腺癌患者周女士说。
　　记者在多地采访了解到，一些抗癌药物价格下降明显。在湖南，以治疗乳腺癌的药物为例，赫赛汀从去年9月份开始由每支17600元降为7600元，一支氟维司群从11500元降至4800元。
　　湖南中医药大学第一附属医院肿瘤科医生李菁说，近年来，政府有关部门通过与药企谈判，已有多种抗癌药进入医保目录。同时凯美纳、阿帕替尼等国产创新药的涌现，让患者看到新的希望。“今年政府又宣布取消抗癌药关税，希望落地以后价格还会有明显下降。”
　　患者分享政策红利的背后，是一份药品审评审批制度改革的成绩单——近10年来在美国、欧盟、日本上市的415个新药中，已有277个在中国上市和正在进入申报或临床试验阶段。
　　国家药品监督管理局局长焦红表示，对于临床急需、抗艾滋病、抗肿瘤等境外上市相关药品，将纳入优先审批通道，加快审批，预计这些产品进入中国市场将缩短1-2年时间。

　　打通“中梗阻”综合发力求解终端药价“慢半拍”难题

　　随着5月1日抗癌药物零关税新规落地，患者获得感如何？在此过程中，还有哪些“中梗阻”待破？
　　记者调查发现，零关税新规的市场反应存在一定的“滞后效应”。比如在辽宁省一所三甲医院肿瘤内科，自5月1日至现在，贝伐珠单抗等临床使用的主要进口抗癌药价格未下降。
　　药价下降的“反射弧”为什么长？
　　中国药科大学国家药物政策与医药产业经济研究中心项目研究员颜建周分析，终端药价变化“慢半拍”受到多重因素影响，比如在今年5月1日前，国内市场中已经库存了一定量的进口抗癌药品，这部分药品并没有受到降税政策的影响，价格会与之前保持一致。而且，这部分药品库存销售完毕仍需一定周期。
　　有关部门已经注意到“反射弧过长”的问题。6月20日召开的国务院常务会议确定，督促推动抗癌药加快降价，让群众有更多获得感。国家医疗保障局有关负责人说，对于医保目录内的抗癌药，下一步将开展专项招标采购，在充分考虑降税影响的基础上，通过市场竞争实现价格下降。
　　专家同时指出，将市场产品都纳入医保并不现实。国家医保局副局长陈金甫曾指出，纳入医保目录有严格的程序，并且由于基金承受能力等限制，不可能把所有市场上的产品都纳入药品目录。
　　医保目录外的独家抗癌药如何实现降价？有关部门将开展准入谈判，由医保经办机构与企业协商确定合理的价格后纳入目录范围，有效平衡患者临床需求、企业合理利润和基金承受能力。

　　发展创新能力才能满足老百姓用药需求

　　对于在北京大学肿瘤医院住院的乳腺癌三期患者刘女士来说，赫赛汀的价格降了很多，但是供应的问题却又成了悬心的“新愁”。“我是从别的医院转院来的，在这里用上了赫赛汀，但是不知道什么时候这里也会断供。”
　　刘女士的担忧并不是个例。在赫赛汀大幅降价的同时，全国范围内的用药需求也在短期内出现激增，导致多地出现供应紧张状况。
　　面对“药少”“药贵”的群众呼声，解决患者“用药难”的根源在哪里？
　　“提高我国抗癌药品的研发能力，是降低抗癌药品费用、减轻对进口抗癌药品依赖的根本之策。”国家卫生健康委员会副主任曾益新说。
　　展开一张原研药制药企业的世界地图，跨国制药企业的总部集中在我们熟悉的欧美国家；一个个耳熟能详的名字背后，往往伴随着不菲的药价。
　　根据国家癌症中心发布的最新数据，我国2014年新发的恶性肿瘤大约为380.4万人，死亡229.6万人。
　　“面对如此庞大的患者人群，仅依赖于进口抗癌药肯定不行，一定要发展自己的创新能力和创新药企，才能满足老百姓的用药需求。”国家癌症中心副主任、中国医学科学院肿瘤医院副院长石远凯说。
　　在过去的十几年间，全球抗癌药物研发已经驶入快车道，欧美、日本等国家和地区研发的抗癌新药不断上市。据中国医药工业信息中心统计数据，目前我国4000多家制药企业中，90%以上是仿制药生产企业。
　　“医药产业要发展，靠的是创新的原生动力。”石远凯说。
　　“十三五”之后，一系列鼓励药品研发创新的政策相继落地，中国创新药研发已迈出坚定步伐，国产抗癌新药的研发热情越来越高。由中国工程院院士孙燕和石远凯等参与研发的小分子靶向抗癌药物埃克替尼等国产创新药，让患者心里有了着落，也让政府与外国药企进行同类药品价格谈判时“更有底气”。
　　如何让进口抗癌药定价告别虚高？有没有可能让癌症变成一种类似于高血压或糖尿病的可控慢性病？
　　一系列问题，同样摆在美国哈佛大学归国博士后、中科院研究员刘青松面前。
　　今年6月，中科院合肥物质科学研究院刘青松团队自主研发的化学药品1类创新靶向药物HYML-122，已获得国家药监局的临床试验批准。如果试验顺利，大约5年后这种药可以进入临床。如果该药上市，将会帮助更多患者对抗急性髓系白血病这一恶性疾病，解决其在国内“无药可医”的境地。
　　刘青松说，他们的努力方向，是把癌症变成一种类似于高血压或糖尿病的可控慢性病，“让患者即使不幸得了癌症，也能有生活质量地带癌生存”。
　　人类和肿瘤之间的较量会一直持续，中国医药创新仍然任重道远，需要更多创新团队共同战斗。
　　“我们凭什么去和疾病较量？凭的是对科研事业的热爱与执着，凭的是医者仁心的使命和担当。”石远凯说。
　　新华社北京7月22日电

登高的温石	2018-07-23 21:49
天哪！一本万利啊！

登高的温石	2018-07-23 21:49
保护疫苗安全的高压线一定要带高压电！

羊君	2018-07-23 22:57

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