ZX68 |
2021-01-14 00:48 |
Ⅲ期临床试验为何在国外做? /YPG_,lRA 新冠疫苗的研制需通过Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验,我国首支新冠病毒疫苗,是在Ⅲ期临床试验期中数据合格后才获批附条件上市的。 URj)]wp/ Ⅲ期临床试验必须在疫区进行,因为有人被感染,才能证明有人因为接种疫苗而不被感染,这样才能证明疫苗的保护力。 O251. hXK 由于国内疫情得到了有效控制,Ⅲ期临床试验只能到国外才能进行大规模的疫苗有效性和安全性评价。 T; [T` 接种的首支新冠疫苗为何是灭活疫苗? d,i4WKp 灭活疫苗是将体外培养的新冠病毒进行灭活和纯化,从而得到的疫苗。 fO5L[U^` 被灭活后的病毒没有致病能力,但仍然可以刺激机体产生免疫反应,使体内产生抗体。 ( -q0!]E 灭活疫苗的优势是采用传统经典的疫苗制备方式,研发平台成熟、生产工艺稳定、质量标准可控、保护效果良好,研发速度快,且易于规模化生产,具有国际通行的安全性和有效性评判标准。 |
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