梁子才:小核酸领域的“大玩家”
http://www.chinahightech.com/uploadfile/2021/0412/20210412123712546.jpg 本报记者 戈清平谈及小核酸,位于昆山高新区的苏州瑞博生物技术有限公司在业界几乎无人不知。这家公司自2007年1月创立以来,一路披荆斩棘、创新突破,目前已成为我国小核酸药物开发的领军企业,并推动我国小核酸行业加速进入小核酸药物研发技术和药物品种发展的国际第一梯队。
在苏州瑞博生物技术有限公司创始人梁子才的带领下,瑞博已汇聚了全国小核酸领域主要的人才、资源、品种和技术,打造了我国最强的小核酸制药全技术链研发体系,已形成了亚洲小核酸创新制药领域最大的临床前和临床药物品种管线。企业已申请国内外发明专利近141件,其中32件已获授权;承担和参与了13项国家级科技项目,多项江苏省级科技项目。核心团队入选江苏省双创人才、苏州及昆山各级人才共计18人次。
科研牛人回国创业
梁子才是瑞典乌普萨拉大学博士、美国耶鲁大学博士后,主攻生物技术专业。他曾在瑞典卡洛琳斯卡医学院任生物芯片中心主任,长期从事基因组技术方面的前沿研究,取得了多项创新成果,建立了一系列具有自主知识产权的生物技术平台。
梁子才分别以DNA芯片、反义核酸技术和小干扰核酸(siRNA)为核心技术,在瑞典先后创立过3家公司。1998年,梁子才开始关注并带领科研团队进行小核酸技术研究,2003年成为我国第一个小核酸方向的国家“863”计划重点项目负责人。2007年,梁子才回到中国,他看准国内小核酸的发展前景创办瑞博生物。
回国伊时,梁子才就收到了来自北京、上海、天津等多个大城市的“橄榄枝”。但最终,他选择了昆山。
据梁子才回忆,昆山早在2006年就确定了要全面支持小核酸产业的发展战略,充分体现了昆山在小核酸产业布局上的高瞻远瞩,这也成为他选择昆山的重要原因之一。
初创期的瑞博生物吸引了包括张礼和院士、席真教授、金奇教授等在内的国内小核酸领域顶尖专家,一举成为昆山小核酸及生物医药产业领域的一支生力军。
建立纵向整合的研发体系
制药产业化是一项系统工程,需把制药所有相关环节一点点建立起来。瑞博作为我国小核酸技术和小核酸制药产业的开拓者和龙头企业,已经建立起整个纵向整合的研发体系,实现了从品种的开发、到临床试验再到药品生产的集成。
成立至今,瑞博生物以自主研发为核心,在给药技术、核酸合成技术和工艺、核酸原料药和制剂的质量标准、核酸生物分析、化学分析、核酸稳定性化学修饰等关键技术方面不断取得进展和技术突破。
自主研发品种抗乙肝小核酸候选药物在动物模型上展示出可能治愈乙肝的潜力,可能成为国家对抗这一重大疾病的“国之重器”,具有巨大的社会意义和经济价值。这也是在国家重大科技专项持续支持下取得的技术和品种突破。除此,抗高血脂症小核酸药物、抗脑卒中小核酸药物的研发也入围国家重大科技专项支持,项目研发工作取得长足进展。小核酸药物对现有疾病治疗策略的革命性影响已经开始展现。
如今,瑞博生物在诸多技术和治疗领域都有所布局,共递交近141项专利,其中有32余项专利获得授权,这使得瑞博生物在自主小核酸药物创新研发上占领了制高点。技术链与产业体系的全面布局,让以瑞博生物为核心的昆山小核酸及生物医药产业基地也形成了突出的国际竞争力和影响力。
国际高端合作更胜人一筹
荀子曰:假舆马者致千里,假舟楫者绝江河。
通过国际高端合作,瑞博生物不断完善并丰富自身技术与品种管线,技术开发效率及品种进展大大加快,已先后与全球核酸药物研发领军企业——美国夸克制药公司和IONIS制药公司开展战略合作,引进并推动我国核酸药物的研究开发。
2014年,瑞博生物从夸克公司引进治疗NAION的小核酸药物QPI-1007,递交了我国第一个小核酸药物临床申请,并于2015年获国家药监局批准。
2018年,瑞博公司与IONIS制药公司合作的治疗2型糖尿病小核酸新药获得国家药监局临床试验许可,在我国创新制药领域的领先地位已经受到业界的广泛关注与认可。
通过14年的不懈努力,瑞博生物已经形成了完善的RNAi技术开发和小核酸药物研发体系,打造了亚洲最大的核酸药物研发平台。瑞博生物将持续推动一系列产品尽快进入临床,完成各期临床研究,助推核酸药物尽早在国内国外上市。
“路漫漫其修远兮”,作为我国小核酸制药产业的开拓者和领头羊,瑞博生物从零开始,到技术创新的积淀期,再到稳步走向创新品种的产业化阶段,实属不易。随着小核酸(siRNA)药物研发、规模化生产、原料药质量研究、GMP生产线建设管理方面等快速发展,瑞博生物的小核酸事业必将乘风破浪,为全人类创造更加健康美好的未来!
页:
[1]