张丽 发表于 2022-7-11 15:24:41

中国生物一款奥密克戎株新冠灭活疫苗获国家药监局临床批件

红星资本局7月10日消息,据中国生物官方公众号,国家药监局近日正式批准国药集团中国生物武汉生物制品研究所研发的奥密克戎株新型冠状病毒灭活疫苗进入临床研究,以进一步评价疫苗安全性和免疫原性。
  自奥密克戎变异株暴发以来,中国生物启动针对奥密克戎株疫苗的研发。武汉生物制品研究所从香港大学引进奥密克戎变异毒株,在前期原型株、Beta株、Delta株新型冠状病毒灭活疫苗研发的基础上,研制出WIBP-新型冠状病毒灭活疫苗(奥株),该疫苗采用奥密克戎毒株接种于Vero细胞,经培养、灭活、纯化、氢氧化铝佐剂吸附制成。
  2022年4月13日,该疫苗获得香港药剂业及毒药管理局的临床试验批件,正式获准在中国香港地区开展临床研究。4月29日,获阿联酋阿布扎比卫生部临床试验批件。
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