匠心质造守护生命健康 ——记全国劳动模范夏洁敏创新工作室
生物医药领域关乎人民健康,质量是产品生命线,创新是发展驱动力。全国劳动模范、上海昊海生物科技股份有限公司质量总监夏洁敏,长期专注药品与医疗器械的研发生产质量工作,带领着一支专业团队,将严谨的科学管理和持续的技术创新融入日常实践。自2017年公司成立以她命名的劳模创新工作室以来,这支团队从解决生产实际问题出发,在提升产品质量、保障用药安全、培养专业人才等方面,取得了扎实成效。 夏洁敏从基层检验员岗位起步,通过不断学习和实践,逐步成长为企业的质量负责人。她利用业余时间深造,于2021年获得项目管理工程硕士学位,将系统化管理知识与专业技术相结合,她先后获得上海市劳动模范、全国劳动模范等荣誉。 解决技术难题 提升产品质量与产能 夏洁敏和她的工作室团队始终关注生产一线需求,他们的工作重点明确,即通过技术创新提升产品安全性、稳定性和生产效率。 团队完成的一项重要工作是某注射液的一致性评价项目。这项工作历时数年,夏洁敏带领团队对产品的处方、生产工艺进行了全面优化和系统比对。通过加强生产过程控制,最终使产品的关键质量指标达到国际先进水平,其中不溶性微粒控制优于国际通用标准。在提升质量的同时,团队还成功将产品年产能从30万支扩大至500万支,既保障了临床用药安全,也满足了市场需求。该项目获得了上海市相关奖项。 围绕生产工艺改进,团队还完成了多项具体研究。针对某生长因子产品,通过优化发酵参数和更新设备,在提升产量的同时,成功取消了抗生素的使用,降低了产品风险。为应对药品集采带来的成本压力,团队对另一款注射液的复溶工艺进行改进,使生产周期缩短50%。在原料药生产方面,团队通过工艺优化,在不增加消耗的情况下实现了批产量30%的提升。 目前,工作室仍在推进多项新产品与新工艺的研发。截至目前,团队已完成多项技术创新与成果转化,拥有数项发明专利,这些成果为企业发展提供了技术支持。 培养专业团队 参与行业共建 在技术攻关的同时,夏洁敏注重人才培养和经验传承。她依托公司实验室资源,通过创新工作室开展系统培训和实践锻炼。 工作室建立了“师带徒”机制,让年轻成员通过实际项目成长。来自生产、技术、质量等不同岗位的成员在项目中协作,从问题分析到方案落实,形成完整的学习过程。这种方式取得了良好效果,近年来工作室已有多人通过药物检验员高级技能等级评定,两人获得“松江工匠”称号,多人在市级技能比赛中获奖。 工作室的影响也延伸到企业之外。夏洁敏和团队成员积极参与行业共建,有多人受聘为行业协会培训讲师和技能考评员,参与行业人才培养工作。夏洁敏本人参与了相关团体标准的制定,工作室还协助国家药典委和上海市药监局完成多项课题研究,为完善药品质量标准提供了实践支持。 ■劳动报记者 陈恒杨
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