深圳4个创新医疗器械产品获批上市

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单一城市获批数量与上海并列全国第一

昨日，记者从深圳市市场监管局获悉，近日，国家药品监督管理局发布了2020年度医疗器械注册工作报告，据统计，2020年全国共批准26个创新医疗器械产品上市，其中深圳4个，单一城市获批数量与上海并列全国第一；2020年全国共批准15个优先医疗器械产品上市，其中深圳3个，单一城市获批数量仅少于北京（4个），位列全国第二。自2014年国家药监局颁布《创新医疗器械特别审批程序（试行）》以来，国家药监局共公布88批303个产品进入创新通道，其中深圳占36个；全国已批准创新医疗器械上市100个，其中深圳企业产品11个，两个数据均居全国前列。

记者了解到，深圳进入创新通道的36个医疗器械产品项目，不仅包含有源、无源产品，也包括各类检测试剂、高值耗材，大型设备系统等，而且创新含金量高，既有基因检测试剂、测序仪等，也包括人工智能、可穿戴、可降解支架设备等尖端产品。

在我市医疗器械创新扶持政策推动下，企业创新项目呈现“百花齐放”的良好局面。下一步，市市场监管局将以国家药监局医疗器械技术审评检查大湾区分中心、许可审查中心医疗器械审评认证部挂牌运营为契机，推进医疗器械审评审批制度改革，加大对创新项目的扶持力度，助力深圳医疗器械产业高质量发展。