首个药品和医疗器械运抵港大深圳医院

dongzi

4月17日，深晚记者从香港大学深圳医院获悉，日前，广东省药品监管局召开例行新闻发布会，省药品监管局副局长严振在会上介绍了“港澳药械通”政策的基本情况、试点工作开展以来的具体做法和工作进展等。通过“港澳药械通”政策进口的首个药品“抗D免疫球蛋白注射液”和首个医疗器械“磁力可控延长钛棒”，已经运抵香港大学深圳医院，很快就能投入临床使用，为患者服务。
批准进口的首个药品“抗D免疫球蛋白注射液”，是用于预防治疗RhD阴性（俗称“熊猫血”）孕妇再次怀孕时胎儿发生溶血；批准进口的首个医疗器械“磁力可控延长钛棒”，是用于严重脊柱畸形的少儿，对脊柱进行矫形，与传统手术方案相比，因通过磁力以非侵入的方式进行调节，在整个治疗过程中可减少10次或更多次手术。
据悉，广东省药监局将对大湾区临床急需药品医疗器械实行全过程监管。目前正在建设药品医疗器械包括申请、采购、进口、配送等全过程的监管追溯系统。追溯系统基于国家的药品追溯标准规范，对所有药品和医疗器械，按照“一物一码”方式赋码管理，监管人员可以适时核查进口产品来源、数量、存储仓位、流向等信息。按照目前的开发进度，这套监管追溯系统预计在试点工作结束后可以上线试用。