百泽安获批第九项适应症，为鼻咽癌患者带来新选择

张丽

　6月10日，百济神州宣布其自主研发的PD-1单抗百泽安联合化疗用于复发或转移性鼻咽癌患者一线治疗的新适应症正式获得国家药品监督管理局批准。随着该项新适应症的获批，百泽安已在国内斩获九项适应症，成为获批适应症最多的国产PD-1单抗产品。
　　鼻咽癌是一种起源于鼻咽上皮细胞的恶性肿瘤，绝大多数是鳞状细胞癌，是中国最常见的头颈部恶性肿瘤之一，发病率和死亡率均明显高于世界平均水平。2020年，中国约有62,555例新增鼻咽癌患者，占全球新发患者的50%。据统计，15%-30%鼻咽癌患者初诊或经过局部治疗后会发生远处转移或者复发，远处转移已经成为鼻咽癌治疗失败的主要原因。
　　此次百泽安获批是基于一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验RATIONALE 309的研究结果。