先声药业新冠特 效药完成三期临床全部患者入组

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新华社客户端南京12月19日电（记者朱程）12月18日，港股上市公司先声药业发布公告称，公司与中国科学院上海药物研究所、武汉病毒研究所合作的抗新冠病毒候选创新药先诺欣™取得阶段性重大进展：一项评估新药治疗轻中度新冠成年感染者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II/III期临床研究已完成全部1208例患者入组，在国内同类型药物中研发进度领先。

据悉，先声药业新药基于3CL靶点开发。此次进行的临床研究自2022年8月19日达成首例患者入组后，于四个月内完成全部1208例患者入组。在临床前试验中，该新药显示出高效、广谱抗新冠病毒活性。2021年11月17日，先声药业与中国科学院上海药物研究所、武汉病毒研究所订立技术转让合同，据此，先声获得先诺欣™在全球开发、生产及商业化的独家权利。

2022年3月28日及5月13日，先诺欣™分别获国家药品监督管理局签发的2项药物临床试验批准通知书，分别用于轻中度新冠感染者治疗，及曾暴露于新冠检测阳性感染者的密接人群的暴露后预防治疗。

先声药业在公告中表示，公司将加快推进临床研究结果分析，积极准备新药上市申请，同时抓紧扩大产能，以满足急迫的临床需求。

据智慧芽全球新药情报库数据显示，截至2022年11月18日，全球基于3CL蛋白酶开发的新冠肺炎药物共有44款，目前仅有辉瑞的Paxlovid获批上市。