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菏泽:落实“四个最严”保障药品安全

发表于 2023-11-2 08:27:19 | 查看全部 |阅读模式

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菏泽市市场监管局全面贯彻落实关于药品安全“四个最严”(最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责)的要求,积极构建以药品不良反应监测机构为专业技术机构、持有人和医疗机构依法履行相关责任的“一体两翼”药物警戒工作格局,扎实推动药品不良反应监测评价体系和能力建设向纵深推进。
  创新服务,开展菏泽市药品上市许可持有人药物警戒能力提升行动。聘请包括第三方国内药物警戒专家在内的药物警戒检查员组成专家队伍,对持有人开展药物警戒互助内审工作。依托菏泽市药物警戒专家库建立专家与持有人一对一帮扶对子,引导持有人加强全生命周期药物警戒风险管理,降低生产和公众用药风险,确保药品上市前后风险控制连续性。
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