2023年11月14日新闻综合

为生歌唱

原标题：打破20多年外资垄断，国产创新药实现从0到1突破

工人日报-中工网记者 姬薇

创新不易，后来居上就更是难上加难，国产药物的发展从追随到创新，正在突破外企垄断，“全球首创”则更是意义非凡。近期，百济神州与绿叶制药开展合作，负责商业化的一款注射用戈舍瑞林微球就实现了这样的创新突破。

这是一款由绿叶制药自主研发的戈舍瑞林长效微球，今年6月30日获国家药监局批准上市，用于需要雄激素去势治疗的前列腺癌患者。

复旦大学附属肿瘤医院副院长、泌尿肿瘤 MDT 首席专家叶定伟教授认为，注射用戈舍瑞林微球在临床疗效和安全性与植入剂型一致，注射方式、患者体验更佳，为前列腺癌临床治疗提供了更多选择。

微球制剂，核心关键就是微球技术，但微球的研发和制备技术拥有很高的技术壁垒。戈舍瑞林微球是依托全球领先的“先进药物递释系统全国重点实验室”微球技术平台自主开发，从关键辅料到制剂均为国内自主研发，属于国家“十二五”科技重大专项，打破了20余年外企对戈舍瑞林制剂和关键辅料垄断中国市场的局面。

绿叶制药集团非临床研究部副总裁、新药发现部负责人田京伟博士表示，“戈舍瑞林微球剂型的获批上市实现从0到1，突破了20多年‘卡脖子’的微球技术难题，不仅完成国产化替代，同时还将产品技术升级换代，具有保证公众用药安全的战略意义。”