我国原创丁肝新药获批上市

张丽

　本报北京电  （记者赵永新）从科学发现到药物开发都由中国团队完成的原研药——治疗慢性丁型肝炎病毒感染的立贝韦塔单抗注射液（商品名“华优诺”），日前获得国家药品监督管理局批准上市。

　　立贝韦塔是全球病毒性肝炎领域获批的首个单抗药物。北京生命科学研究所所长王晓东院士介绍，绝大多数原研药，都是先由一国（或多国）科学家发现病理机制，再由本国或其他国家的制药公司跟进，在科学家发现的基础上确定新靶点、设计分子结构、开展临床研究，像立贝韦塔单抗这样由一个团队完成的全流程自主创新，全世界都不多见。

　　丁肝是各类病毒性肝炎中最严重的疾病。立贝韦塔单抗的作用机制是：通过特异性结合乙肝/丁肝病毒表面的前S1蛋白区域，阻断乙肝/丁肝病毒和其受体NTCP的结合，从而阻止病毒感染或再感染肝细胞。该药将为全球患者提供更经济、更有效、更可及的治疗方案，为实现“2030年消除病毒性肝炎公共卫生危害”目标贡献中国方案。