国际监管措施日趋严格，医药行业对外贸易环境更加严峻

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据开亚外贸软件对外贸易监管信息库显示：目前，“市场潜力较大，但面临的困难也越来越大。国外纷纷提高标准，设置了很多技术障碍或者说门槛，主要受影响的就是中国。”
在“保证公众健康安全”这一理念下，近年来，各国政府不断完善医药产品质量标准体系，相继提高市场准入门槛，加大对海外生产商的监管和检查力度，加强对上游产品的监控和追溯能力。 据中国医药保健品进出口商会介绍，2011年5月1日，欧盟《传统草药指令》强制实施，我国中成药需注册才能继续销售；6月，欧盟药监局颁布新法令，要求从2013年7月1日起，所有输欧的西药制剂及其原料药必须达到与欧盟GMP同等的标准，并要求出口企业接受定期或不定期的核查等。同时，欧洲药品质量管理局（EDQM）进一步加强了对进口原料药的管制，将监管范围延伸至初始反应物；新兴国家也逐步提高进口医药产品准入门槛，如秘鲁要求进口制剂须满足GMP标准，巴西开始对医疗器械采取备案制管理。总体上看，我国医药企业“走出去”所面临的备检程序愈加复杂，需满足的生产条件和质量标准层出不穷。
另据介绍，金融危机后，全球医药市场表现疲软，传统医药市场增长乏力，国际贸易保护主义风潮迭起，中国医药产品迅速成为国外对华发起贸易救济措施的重点目标。2011年，对华贸易救济案件频发，我国医药产品共遭遇国外贸易救济案件10余起，超过2009年和2010年发案量总和。发达国家和我国主要竞争对手正在以贸易救济措施为手段，拖缓我国医药企业抢滩国际市场的步伐。
为了帮助企业应对这一切，2011年，中国医药保健品进出口商会为医药企业搭建平台，举办国际推介会、政策分析会、培训等，使企业在国际贸易中获利，并减少了损失，成效显著。孟冬平表示，2012年医保商会将继续为此做出努力。