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制药行业刚刚步入这样一个时代:空前数量的“重磅炸弹”药物陆续失去专利保护。新的仿制药竞争对手将令品牌药公司的收入损失数百亿美元。
与此同时,政府健康计划(尤其是在欧洲)和美国的私营医疗保险公司继续对制药公司施加压力,要求它们降低进入医保计划的药品价格。而监管部门对新药上市审批变得更加严格,对一些具有严重副作用的新药,监管部门要么予以拒绝批准,要么限制使用。
由此,制药公司纷纷实施大规模裁员行动,尤其在行政管理、销售和生产方面的工作岗位。它们在新兴市场设立新的工厂,并加强营销队伍的建设,新兴市场被看作为开辟新的销售来源的希望所在。
再看新版GMP通过率目前仍然很低,相当多药企仍处于观望状态,药监等部门已出台一系列措施,敦促企业按时完成认证,对已通过新版GMP认证的生产企业在招标、定价方面提供政策优惠。
数据显示,截止到今年5月,全国通过新版GMP的无菌药品生产企业为306家,占无菌药企总数23.2%。通过新版GMP的非无菌药品生产企业为553家,占非无菌药企总数14.4%。
我国原料药企业是走国际化最早的一批企业,目前,有相当一部分已经瞄准全球仿制药市场蛋糕,而且开始制剂出口布局。对于这些企业来说,转型升级不仅是大环境使然,也是发展到一定阶段的必由之路。在这个过程中,相关部门应全力帮助企业破解难题,也希望各主管部门重视产业发展,与其他国家加强流通和交流,为企业成长尽量创造良好的环境。
(来源:中国制药机械设备网) |