问题“生脉注射液”被召回,企业停产

鸿雁

　据新华社北京4月25日电国家食品药品监管总局25日发布通告称,江苏苏中药业集团股份有限公司生产的生脉注射液近日在广东省发生不良事件,个别患者用药后出现寒战、发热症状。目前,已要求该药企召回涉事批次的3万余支生脉注射液。

　　通报称,经检验,该批次药品热原不符合规定。江苏省食品药品监管部门已采取对企业进行现场检查、召回问题批次药品、彻查药品质量问题原因等措施。

　　经查,江苏苏中药业集团股份有限公司生产的涉事批次生脉注射液批号为14081413,2014年8月14日生产,有效期至2016年8月13日,总计37638支。共销往江苏(2400支)、浙江(13788支)、安徽(12支)、福建(12支)、山东(417支)、广东(9954支)、海南(15支)、四川(7200支)、新疆(3840支)等9省(区)。

　　为保障公众用药安全,食药监总局要求监督该药企采取有效措施,确保问题药品全部召回,并监督销毁；监督企业彻查药品质量问题原因,针对查明的原因进行整改,在查明原因、整改到位之前不得恢复生产,恢复生产需报总局备案；对企业存在的违法违规行为依法立案查处。对问题药品流入地的省(区),食品药品监管部门要密切关注药品流通使用情况,并监督相关企业配合召回问题药品。此外,还要求药品不良反应监测机构加强监测,发现不良事件及时报告。

　　据新华社南京4月25日电(记者杨绍功、朱旭东)记者25日晚从江苏省食品药品监督管理局获悉,涉事的江苏苏中药业已停止生产,相关部门正监督企业对产品进行全面检验,在原因查明、整改到位之前企业不得恢复生产。