?aJ6ug 本报记者 戈清平
qY }Cg0[@g 戴着一副眼镜，穿着一身蓝色的西装，蓝色领带与白色衬衫相得益彰……面前的这位创客既有创业的精气神又有专家学者的儒雅。
|cu`f{E2] 他是苏州希普生物科技有限公司掌门人葛建伟，还是我国知名颅脑外科手术专家，在神经外科临床研究方面具有丰富的经验。
oyQ0V94j 从神经外科专家到创业者 /.ZaE+ 在长期的临床实践中，葛建伟愈发感到
中国传统医疗器械较之国外有许多不足，难以满足各种复杂的临床诊断需求。“过多依赖进口医疗器械，客观上加剧了群众‘看病难’‘看病贵’的问题，让我们这些搞研发的一线医生更感重任在肩。”如何掌握行业核心技术，推动高端医疗器械国产化，实现中国医疗器械产业由小到大再到强，由“制造”迈向“创造”？葛建伟萌发了创业的念头，立志打造自主品牌的高端医疗器械。
M:|/ijp N 葛建伟与昆山结缘也是机缘巧合。当时昆山正培育壮大小核酸及生物医药产业，建立了覆盖小核酸新药开发、药物前临床、临床前和临床研究的全产业链，80多家生物医药
企业在这里扎根。葛建伟怀揣着振兴我国医疗器械领域的梦想，于2010年3月从上海
交通大学医学院来到昆山，在昆山高新区创办了苏州希普生物科技有限公司。
Yw^ Gti'< 据了解，希谱生物主要从事Ⅲ类6846人体可吸收生物器械和Ⅱ类6825外科高频手术器械的研发、生产及销售，是国内率先通过新版医疗器械GMP考核并取得6846人体植入物《医疗器械生产许可证》企业之一，是我国医疗器械协会的核心会员单位，是昆山小核酸及生物医药产业园医疗器械板块的重要企业，也是国内极少数能提供“一站式”医疗器械研发、注册和生产服务技术的医工结合平台。
on5 0+)uN 专注原创研发 l\aUresm 突围脑神经外科领域 d pn3 ( 创业初期，
医院的工作堆积如山，研究生教学，公司的事务又不能丢，葛建伟只能每天医院、公司、上海中医药大学张江动物试验场带着团队连轴转。
.eTk=i[N- 技术垄断、资金不足、人才短缺、项目进展缓慢等问题更犹如一块石头压在心头。“那时真是恨不得一分钟掰成两分钟用，所有业余爱好统统靠边站。”葛建伟回忆说，那时晚上十一二点收工是家常便饭，为了研发验证新产品“可吸收颅骨固定锁”“可吸收硬脑（脊）膜补片”的
安全性，近30台动物实验手术连轴转，最忙的时候凌晨3点才能
回家。
ok DJ(AIV+ 葛建伟表示，做医疗器械硬件研发非常不容易，要有原创产品，需要长期积累。而原创研发又非常复杂，包括临床研究、产品开发、中试生产、验证应用、注册等内容，涉及环节众多且每个环节都极其专业。
wP`sXPSmIu 好在希普生物拥有一支由临床外科及工程技术领域专家联合组成的研发团队，以及一个与上海东方脑科学研究所和中国医疗器械协会人体植入物分会合作建成的协同
创新平台，为公司的自主研发提供了坚实的技术保障。
coAW9=o} 功夫不负有心人。在昆山市
政府和昆山高新区管委会的大力扶持下，依托“医工结合”的创新模式，葛建伟带领团队顶住了重重压力，攻克了诸多技术难题，产品的研发也逐步走上正轨。
eBvW#Hzp 如今，希普生物产品已覆盖脑神经外科领域，涉及品种在神经外科、五官科、胸外科及骨科等领域更是有着巨大的应用前景。
kH2oK:lN 技术创新驱动 m<FK;
助推科研成果产业化 [d:@1yc 医疗器械属于多学科交叉、技术密集型的行业，特别是在高值耗材领域，对技术创新和产品研发能力的要求非常高，研发周期更是长达5-10年。
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成立近十年来，希普生物已逐渐构建出自身的核心竞争力，包括对生物材料以及科技成果转化的理解和沉淀。
#Q+R%p[D 2018年，希普生物II类一次性使用颅内手术牵开器获批医疗器械注册证，目前产品已上市并完成了山东、上海、云南、广西、新疆、湖南等8省市医保物价备案工作。
0x#E4v (UA 2019年，希普生物III类可吸收颅骨固定锁完成产品开发及动物试验GLP工作，于2021年2月份取得国家药监局指定检测中心的《注册检测报告》，目前已启动临床申报，预计2022年年底完成临床试验后，向国家药监局提出产品注册申请。
5mIXyg 0: 2020年12月，希普生物III类可吸收硬脑（脊）膜补片启动临床试验，预计2021年年底可完成病人入组，明年取得产品注册投入市场。
\_>?V5( 希普生物自成立以来，就致力于II、III类颅内植入器械产品及配套一次性医用器械的研发与产业化。尤其是在可吸收医疗器械产品方面，更是填补了国内多项空白。企业承担着国家自然科学基金项目、吴阶平医学基金等10余项科技项目，先后荣获“江苏省民营科技企业”“江苏省企业博士集聚计划”“昆山市研发机构”等数10项荣誉，团队累计发表SCI论文15篇。截至目前，公司拥有国内发明专利6项，实用新型专利10项，PCT国际专利1项，商标权1项。
7vNtv9 葛建伟介绍，目前希普生物已完成A轮融资，B轮融资已启动，在获得融资后，希普生物将继续在研发团队、生产基地、研发平台、
管理体系等方面加大投入，坚持以市场需求带动企业创新，努力打造具有行业竞争力和国际影响力的医疗器械品牌，为更多的患者和客户提供高品质、可负担的产品与服务，将改善人类健康乃至
生命质量作为企业奋斗目标。
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